En ANMAR Clinical Services realizamos estudios clínicos en voluntarios sanos para evaluar la seguridad y la eficacia de productos cosméticos.
Asesoramiento y cumplimiento de la normativa europea para productos cosméticos
Nuestra actividad se desarrolla de acuerdo con el marco regulatorio aplicable a los productos cosméticos en la Unión Europea. Según el Reglamento (CE) Nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, día 30 de noviembre de 2009, un producto cosmético es toda sustancia o mezcla destinada a ponerse en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano —como la epidermis, el sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos— o con dientes y mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales.
Determinados parámetros como la capacidad irritante, sensibilizante, la fototoxicidad y otras evaluaciones pueden estudiarse en humanos mediante técnicas mínimamente invasivas y con un alto grado de fiabilidad.
Este reglamento prohíbe la experimentación en animales con ingredientes o productos terminados y exige que cualquier cosmético comercializado dentro de la Unión Europea sea seguro para la salud humana. Por ello, se han desarrollado y validado métodos alternativos a la experimentación animal, como los ensayos in vitro, que permiten ofrecer a los consumidores un nivel equivalente de protección.
Las autoridades europeas y nacionales son responsables de controlar que los productos cosméticos presentes en el mercado cumplan con los requisitos de seguridad establecidos. Sus ingredientes deben ser seguros y de baja toxicidad, y el potencial sensibilizante e irritante del producto debe ser bajo y estar controlado.
Con el objetivo de verificar estos parámetros, en ANMAR Clinical Services diseñamos y realizamos estudios clínicos en voluntarios sanos, adaptados al tipo de producto, a su zona de aplicación y a los objetivos de cada estudio.