Nous évaluons la tolérance et la compatibilité des produits cosmétiques au moyen de tests tels que le Patch Test, l’Open Test, le HRIPT et le Test d’Usage.
Contrôle spécialisé
Études de sécurité cosmétique
Chez ANMAR Clinical Services nous réalisons des études de sécurité sur des volontaires sains afin d’évaluer la compatibilité, la tolérance et le profil de sécurité des produits cosmétiques. Ces études permettent d’observer la réponse de la peau ou des muqueuses à l’application d’un produit, ainsi que de vérifier d’éventuelles réactions immédiates, retardées, répétitives ou à long terme. Les études sont réalisées sous le contrôle spécialisé requis dans chaque cas : dermatologique, ophtalmologique, pédiatrique, odontologique ou gynécologique, selon le type de produit, sa zone d’application et l’objectif de l’essai.
Les volontaires sains participant à ces tests sont sélectionnés selon différents critères, tels que la qualité de la peau — normale, sensible ou extrêmement sensible —, le sexe — femmes ou hommes — ou l’âge — peaux jeunes, matures ou enfants —.
Évaluation des produits cosmétiques
Types d’études
Parmi les études de sécurité les plus fréquentes figurent le Patch Test simple unique, l’Open Test, l’étude du potentiel sensibilisant et allergénique HRPT ou HRIPT, ainsi que les essais de compatibilité cutanée à long terme, également appelés Tests d’Usage en conditions normales.
Patch test
Le Patch Test est une étude de compatibilité cutanée qui permet de confirmer les données obtenues préalablement au moyen d’essais in vitro.
Il consiste à appliquer le produit cosmétique sur le dos du volontaire sous occlusion, c’est-à-dire à l’aide d’un patch. Un second patch est également placé afin d’écarter la possibilité qu’une réaction soit due au patch lui-même et non au produit évalué.
Le patch reste en contact avec la peau pendant 48 heures. Passé ce délai, il est retiré en présence d’un dermatologue et, 30 minutes plus tard, l’aspect de la peau est évalué. Lors de cette évaluation, on observe l’éventuelle apparition de signes tels qu’un érythème, un œdème, des papules, des vésicules, des bulles, des pustules, une réflectivité, une sécheresse, une desquamation ou un effet détergent. Ce type d’étude permet d’évaluer la compatibilité cutanée du produit et de vérifier si son application provoque une réaction observable dans la zone évaluée.
Open test
L’Open Test est réalisé lorsque, en raison de la spécificité du produit, il n’est pas possible d’effectuer un test sous occlusion tel que le Patch Test.
Le test consiste en une application unique ou répétée du produit étudié. Selon le type de produit, l’application peut être effectuée sur la face interne de l’avant-bras, dans le cas de la compatibilité dermatologique, ou autour de la muqueuse oculaire, sur la muqueuse buccale ou sur la zone intime externe. Après l’application, la réponse de la peau ou des muqueuses est observée au bout de 30 minutes, d’une heure, ainsi qu’à 24 et 48 heures.
L’Open Test permet d’identifier les réactions d’irritation observables à l’œil nu, appelées signes cliniques. De plus, un examen macroscopique est réalisé selon une échelle numérique établie, les sensations d’inconfort décrites par les volontaires sont recueillies et, lorsque cela est justifié, les manifestations pouvant apparaître dans une zone témoin sont également évaluées.
HRPT / HRIPT
L’étude du potentiel sensibilisant et allergénique, connue sous le nom de HRPT ou HRIPT, est réalisée au moyen d’applications répétées sous occlusion. Ce type d’étude permet d’évaluer la possible réponse sensibilisante ou allergénique du produit cosmétique chez des volontaires sains, selon un protocole spécifique et sous contrôle spécialisé.
Test d’Usage
Le Test d’Usage, également appelé Test d’Acceptabilité, permet d’évaluer le comportement du produit dans des conditions normales d’utilisation. Il peut être réalisé sous contrôle dermatologique, avec des sujets examinés individuellement par un investigateur dermatologue, ou sous contrôle pédiatrique, gynécologique, ophtalmologique ou odontologique, selon le type de produit et sa zone d’application.
Cette étude permet de vérifier l’absence de réactions d’inconfort et d’irritations cumulatives, aussi bien fonctionnelles que physiques, associées à l’application du produit pendant une période de 2 à 4 semaines. Les participants doivent répondre à des critères d’inclusion spécifiques et utiliser le produit dans des conditions normales.
Le Test d’Usage est réalisé après le Patch Test, lorsque les résultats sont négatifs (produit non irritant) ou lorsqu’il existe une réaction positive faible (produit légèrement irritant). Dans ces cas, le Test d’Usage aide à confirmer la signification clinique du Patch Test préalable.