Chez ANMAR Clinical Services, nous réalisons des études cliniques sur des volontaires sains afin d’évaluer la sécurité et l’efficacité des produits cosmétiques.
Conseil et conformité à la réglementation européenne sur les produits cosmétiques
Notre activité s’inscrit dans le cadre réglementaire applicable aux produits cosmétiques dans l’Union européenne. Selon le Règlement (CE) nº 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil du 30 novembre 2009, un produit cosmétique est toute substance ou tout mélange destiné à être mis en contact avec les parties superficielles du corps humain — telles que l’épiderme, le système pileux et capillaire, les ongles, les lèvres et les organes génitaux externes — ou avec les dents et les muqueuses buccales, dans le but exclusif ou principal de les nettoyer, de les parfumer, d’en modifier l’aspect, de les protéger, de les maintenir en bon état ou de corriger les odeurs corporelles.
Certains paramètres tels que le potentiel irritant, sensibilisant, la phototoxicité et d’autres évaluations peuvent être étudiés chez l’être humain au moyen de techniques minimalement invasives et avec un haut degré de fiabilité.
Ce règlement interdit l’expérimentation animale sur les ingrédients ou les produits finis et exige que tout produit cosmétique commercialisé au sein de l’Union européenne soit sûr pour la santé humaine. C’est pourquoi des méthodes alternatives à l’expérimentation animale ont été développées et validées, comme les essais in vitro, qui permettent d’offrir aux consommateurs un niveau de protection équivalent.
Les autorités européennes et nationales sont chargées de contrôler que les produits cosmétiques présents sur le marché respectent les exigences de sécurité établies. Leurs ingrédients doivent être sûrs et présenter une faible toxicité, et le potentiel sensibilisant et irritant du produit doit être faible et contrôlé.
Afin de vérifier ces paramètres, chez ANMAR Clinical Services nous concevons et réalisons des études cliniques sur des volontaires sains, adaptées au type de produit, à sa zone d’application et aux objectifs de chaque étude.